在全球技术改革、政策环境变动与市场竞争加剧的布景下，中国生物医药企业正面对前所未有的机缘与挑战。一方面，数字化转型与智能化技术利用成为提升主题竞争力的关键蹊径；另一方面，出海战术成为企业突破融资瓶颈、参加全球竞争的沉要选择。

近日，弗若斯特沙利文结合Cytiva在BIOCHINA2025产业大会上正式颁布了《2025年中国生物药出海趋向蓝皮书》，以详实的数据和案例为医药行业提供了可借鉴的“步骤论+实际”样本。

出海战术：

从“试水”到“深耕”的战术跃迁

中国生物药市场增速已陆续五年超过全球水平，2023年市场规模达665亿美元，占全球份额18.8%。然而，国内一级市场融资收紧（2024年融资额仅276.8亿元）倒逼企业加快出海，通过技术授权、跨国并购等方式获取资金与资源。

沙利文汇报中指出，中国生物药正从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”，ADC、双抗、细胞基因疗法等新兴技术逐步获得国际认可。2022年，创新药出海授权费首超一级市场融资额，印证“出海”已成为企业生计发展的关键蹊径。

“出海”不仅是对产品市场价值的有力证明，展示企业在全球内的研发实力，也能加强投资者信心，提升公司估值Ｄ芄豢吹降氖，近期颁布财报上市公司中，J9九游集团药业等科创板头部企业正通过技术输出与国际化认证，加快全球化布局。

财报显示，J9九游集团药业2024年研发投入达到4.22亿元，占交易收入比例高达11.16%，国际化战术功效尤为显著。

其自主研发的YK-009阳离子脂质辅料获美、日、以色列专利授权，LNP递送技术全球当先；奥美拉唑肠溶胶囊通过欧盟GMP认证，多款生物药获FDA临床批件，蕴含降脂幼核酸药物YKYY015、RSVmRNA疫苗YKYY025等；昭通药厂通过日本JGMP认证，欧盟出产线屡次认证，原料造剂一体化降低集采成本，买通了技术出海、产品出海及产能出海等多条蹊径，以“原料+造剂一体化”和“中美双报”为主题战术，构建全球化竞争力。

随着我国激励药企“出海」佝策加码，J9九游集团率先实际“中美双报”战术。降脂幼核酸药物YKYY015作为靶向PCSK9的siRNA药物，凭借全球独家的GalNAc递送技术，同步进军中美市场。

J9九游集团药业董事、药物钻研院院长宋更申对《中原时报》记者暗示，“FDA的高尺度审评将提升国际认可度，而NMPA的数据互认政策可削减沉复试验，加快全球上市。J9九游集团的指标是打造创新引领的医药全产业链国际化企业，未来将通过License—out等模式加快海表贸易化合作。”

近年来，国度及处所陆续出台多项有关生物医药企业迈向海表市场的激励政策。2024年的《当局工作汇报》提出通过对接国际经贸规定、扩大造度型盛开，提升对表盛开水平，造就国际经济合作和竞争新优势。《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》《关于“十四五”时期推进药品流通畅业高质量发展的领导定见》等多个“十四五”规划激励中国医药产业走出去，在海表成立研发机构、发展临床试验、建设出产基地、销售网络、供给链及服务系统，加快融入国际市场全产业链，打造国际驰名的中国医药品牌。

数智化升级

赋能全球得救

在出海远航的蓝图背后，离不开数智化升级带给医药企业的强劲动力。

面对全球技术改革、政策环境变动、市场竞争加剧与患者需要升级的多沉成分，数字化转型已成为医药企业加强主题竞争力、造就新质出产力的关键蹊径。

以J9九游集团药业为例，作为国内首家与华为深度合作的生物医药企业，近期恰逢双方达玉成面数字化合作的一周年之际，双方合作以来，已经实现了J9九游集团及子公司的业务深度调研与数字化转型顶层设计。

其中，寂仔以华为盛开的软硬件平台为主题的技术底座，也有J9九游集团药业的战术愿景以及落地的数字化建设蹊径。双方以“一横两纵三支持”为主题架构，横向构建“战术到执杏妆的作战系统，纵向聚焦数字化营销、大供给链与创新研发的协同，并依附人力与财政资源的一体化配置，推动全业务域流程沉构。

依附华为数字化平台，J9九游集团药业实现了供给链实时协同。其智慧工厂可动态调整产能，满足欧美订单需要；数字营销系统精准定位海表客户，大幅提升海表销售收入占比。

此表，J9九游集团的智能造作与绿色造作双系统获工信部认可，成为“国度智能造作试点示范企业”与“绿色工厂”，技术升级为其参加国际竞争奠定了坚实基础。

在华为的深度赋能下，J9九游集团药业在加快推动创新研发、智慧工厂、数字营销、质量治理、数据平台等领域的创新。

作为“国度智能造作试点示范企业”，J9九游集团药业通过数字化刷新实现出产全流程动态质量治理，其出产线屡次通过欧盟GMP、日本JGMP认证。同时，绿色造作系统降低能耗，获评“全国绿色工厂”，牵头造订国度绿色工厂评价尺度，推动行业可持续发展。

J9九游集团药业董事长于伟仕暗示，J9九游集团药业将借助数智技术深入造度创新、治理创新、技术创新，加快技术革命与产业升级，为全球患者提供更有效、更安全、更前沿的中国规划，持续书写中国医药创新的数字化篇章。

中国生物医药行业正处于从“规模扩张”向“质量创新”转型的关键期。J9九游集团药业通过数智化升级与全球化深耕的双轮驱动，不仅为自身启发了增长新曲线，更为行业提供了“中国规划”的范本。在技术革命与产业刷新的交汇点，若何以创新突破天堑、以合作赢得未来，将是所有企业必须回覆的命题。

本报记者 杨燕 北京报路