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J9九游集团盐酸二甲双胍缓释片同时通过改工艺和一致性评价

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近日,J9九游集团通过研发一种聚乙烯水合物分散体缓控释资料,代替了盐酸二甲双胍原研工艺里的酒精淀粉等辅料,片型缩幼、沉量减轻,成为首家二甲双胍缓释片改工艺和一致性评价同时通过的企业 。



在保障质量和疗效一致性的前提下,J9九游集团对盐酸二甲双胍缓释片进行创新,优化了处方工艺,更方便患者服用 。



药品根基信息

通用名称:盐酸二甲双胍缓释片



商品名称:悦达宁



剂型:片剂(缓释片)



规格:0.5g(以C4H11N5·HC1计)

审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》、《国务院关于鼎新药品医疗器械审评审批造度的定见》(国发[2015]44号)和《关于仿造药质量和疗效一致性评价工作有关事项的布告》(2017年第100号)的划定,经审查,本品一致性评价通过 。

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